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1.轉錄網址︰
https://www.facebook.com/markliu8

2.轉錄來源︰
劉宏恩/
國立政治大學法律科際整合研究所副教授
衛生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會委員
台北榮民總醫院人體試驗委員會委員

3.轉錄內容︰
話術:什麼是話術?把「臨床試驗毋需第三期完全做完」
講成「臨床試驗毋需進行到第三期」,就叫做話術。

誠實:什麼是誠實?明明並非比照美國FDA等國際標準來
審查國產疫苗緊急許可,那就明白承認自己的標準比較
寬鬆,不可以說自己的標準跟他們同樣嚴格。

底下的資料都是一翻兩瞪眼的「事實」資料,沒有個人
意見或口水的問題。任何人只要直接看原文或是Google
翻譯一下都知道「事實」是什麼:

1. 美國FDA公告的COVID-19疫苗緊急授權許可(EUA)的申
請標準,第4頁明白要求:申請廠商必須提供臨床試驗第
三期得出的清楚明確的有效性與安全性數據,才有可能
獲得許可。
http://markliu.org/FDAguidance.pdf

2. 去年12月獲得美國緊急授權許可(EUA)的
Pfizer/BioNTech 疫苗,Pfizer 公司的說明清楚表示:
美國FDA是依據該公司臨床試驗第三期、受試者人數達四
萬四千人以上的數據,才同意其申請。
http://markliu.org/Pfizer.pdf

3. 今年2月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Moderna 疫
苗,美國FDA的許可信函中明確說明:是基於該公司臨
床試驗第三期、受試者人數約三萬人的數據,才同意其
申請。
http://markliu.org/Moderna.pdf

4. 今年2月獲得美國緊急授權許可(EUA)的
Johnson & Johnson (Janssen) 疫苗,美國FDA的許可信
函中明確說明:是基於該公司臨床試驗第三期、受試者
人數約四萬四千人的數據,才同意其申請。
http://markliu.org/Johnson.pdf

5. 今年1月獲得歐盟藥物管理局EMA緊急使用許可的
AstraZeneca 疫苗,該公司的說明清楚表示:歐盟EMA
是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數近二萬四
千人的數據,才同意其申請。
http://markliu.org/AZ.pdf

以上如果沒有時間看完全文,可以看我用黃色標示的
段落句子。

台灣政府如今為了國產疫苗問題陷入各方口水爭議和泥
淖,我內心覺得非常痛心。因為去年10月衛福部食藥署
一公告國產疫苗EUA的標準只需要做臨床試驗第二期,
且受試者人數三千人以上即可,我就覺得非常擔憂,
認為這樣子的政策未來一定會引發爭議,請政府對於
其為何採取比歐美寬鬆的標準務必做清楚的公開說理
與公共政策論辯。當時我盡快在蘋果日報紙本上投書
 ( http://markliu.org/vaccine1.pdf ),希望提醒
政府不可不慎。但是七個多月過去了,我始終沒有看
到政府對此有清楚的公開說理,卻眼睜睜看著爭議越
演越烈,許多民眾對於國產疫苗和政府相關政策的信
任越來越動搖。如今,政策溝通與修正調整的時機早
已錯過,一切只能被口水淹沒。

為什麼疫苗臨床試驗第三期很重要?台灣食藥署的標
準為什麼可能失之太寬鬆?陳建煒教授(台大醫學院
教授、台大醫院臨床試驗中心主任)的這篇「台灣疫
苗進度落後沒面子?國產疫苗不要急著上路!」寫得
非常好,我把它放在底下留言第一則。強烈推薦閱讀
。(https://reurl.cc/zezrN7)

事實問題不應該隨著黨派立場而轉彎。以上美國政府
FDA、歐盟EMA、各大藥廠的疫苗許可資料,都是來自
於它們的第一手原始資料,不是轉述。麻煩各方論辯
都請奠基於事實,而不是更多口水和話術。


4.附註、心得、想法︰

事實只有一個
你飯吃一半還沒吃完,跟你沒吃飯是兩回事

不過,以下還是要宣讀鼓勵打疫苗聲明

鑑於COVID19的死亡率與重症率,以及降低醫療人員負
擔,施打世界各國與國內主管機關許可核准的各種COVID
疫苗都是利大於弊,不僅是必須也是必要的。

如果可以施打疫苗或者輪到您施打公費疫苗,請不要
遲疑與猶豫的儘快施打。施打疫苗才是我們防患感疫
與恢復正常生活唯一的道路


--

    

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.200.3.234 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1622426521.A.209.html
holyhelm: OP惹 05/31 10:02
ju06080719: 好了啦 4%仔 05/31 10:02
brella: 合理 05/31 10:02
frozenmoon: 推 05/31 10:02
chyou2003: 昨天看到這篇時只有幾百讚,相較之下側翼造謠文都幾千 05/31 10:03
chyou2003: 甚至上萬讚.... 05/31 10:03
scorpio0920: 推 05/31 10:03
cohen97765: 推 05/31 10:04
taipoo: 廢話寫這麼多,反正沒通過三期,國產疫苗一律不准在台灣賣 05/31 10:05
fxntdsxdr: 推 05/31 10:06
forwind: 好了啦 如果要基於事實 台灣今天會這樣嗎 05/31 10:06
chong17: 看他的學歷,我歸類為 文組 05/31 10:07
hsnu7980: 嗚嗚 我有發過 05/31 10:07
whitenoise: 推,圈子裡的教授也出來講話了! 05/31 10:07
gm3252: 推,希望某顏色不要再裝死跳針了 05/31 10:08
chong17: 當到教授還這麼智障 真不簡單 05/31 10:08
funkydogs: 自己人? 衛福部疾病管制署人體研究倫理審查會委員 05/31 10:08
frozenmoon: 有幾個推文看來是沒看完內文 05/31 10:09
NaaL: Sa~那篇讚數老早就破萬了…… @@ 05/31 10:09
dai26: 我等看看有沒有臉友轉這篇,笑死XDDDDDD 05/31 10:10
whitenoise: 這教授是堅持3期IRB立場的啊 05/31 10:11
kougousei: 好幾個沒看先罵的 05/31 10:12
frozenmoon: 先看標籤不看內文的人也不少 05/31 10:12
whitenoise: 而且他是人體試驗委員會委員,有立場講這話 05/31 10:13
H2: 我都特地把劉教授背景寫在前面了 05/31 10:13
frozenmoon: 所以說標題對現代人而言真的很重要 05/31 10:13
rayisgreat: 昨天推過了 今天再推一次 05/31 10:13
H2: 不過,我還是要推廣打疫苗啦 05/31 10:14
H2: 反正事已至此,半數國人施打的都會是國產疫苗 05/31 10:14
frozenmoon: 它們就是看到他是衛福部的審查委員就以為是來護航的 05/31 10:14
H2: 大家還是打吧,不過記住是誰把你搞成這樣的 05/31 10:14
rayisgreat: 醫界法界等看到政府對疫苗荒腔走板的行為都已經炸鍋了 05/31 10:15
frozenmoon: 忙碌的現代人都是先看「標籤」的 05/31 10:15
SRmoisTEH: 推 05/31 10:15
H2: 我標題也用一個很中性的標題啊... 05/31 10:16
H2: "疫苗辯論請基於事實" ... 05/31 10:16
frozenmoon: 太中性了,對某些人來說會以為是來護航國產疫苗的 05/31 10:16
donkilu: 這次醫界法界真的沒人敢亂掛保證 只有裝神弄鬼的側翼在捧 05/31 10:16
askey: 推 05/31 10:17
H2: 簡單來說,這問題我要相信焦糖哥哥還是民進黨網路部主任 05/31 10:17
H2: 亦或者相信林氏璧孔醫生與政大劉教授 05/31 10:17
ernestabc: 台灣人的良心...推 05/31 10:18
H2: 其實我都不完全相信,我看大家提出來的事實,而事實只有一個 05/31 10:18
afishlun: 中共同路人 05/31 10:19
gm3252: 真的惹怒一票醫界法界業界 05/31 10:19
ck3935: 又是中共同路人 05/31 10:19
metrostar: 推 05/31 10:21
ABA0525: 有良心的人他們都懂科學 05/31 10:21
ABA0525: 這次真的看破一推無良醫生政客 05/31 10:22
abucat: 推 05/31 10:22
aa01081008tw: 我看以往沒在瘋政治的專業人士都出來打臉DPP了 05/31 10:23
chyou2003: 掛名教授、學者 vs. 學店側翼 科科 05/31 10:23
aa01081008tw: 我是不會信那些每天專門從事政治帶風向的..側翼 05/31 10:23
aa01081008tw: DPP這次真的已經天怒人怨了...就看FB同溫層有多厚 05/31 10:24
chyou2003: 不過我有醫學系學長也轉Saxxxx那篇... 05/31 10:25
samhwang: 推 05/31 10:26
zxp9505007: 綠共良心被狗啃 要台灣人簽IRB做免費試驗 05/31 10:28
H2: 綠共中共都是共,兩岸疫苗國產一家親 05/31 10:29
trillian: 有人寧可相信高職仔aka綠營側也不要相信專業的醫師 05/31 10:29
tsubasawolfy: 有上過GCP課程的都知道全民三期在胡搞 05/31 10:30
ct412133: 都是亂搞,國外做的不完全三期,其實也只是一場秀 05/31 10:31
c68111c: 前面沒看完急著罵xd 05/31 10:32
ct412133: 沒時間等你做幾年驗收,臺灣就看要不要也演一下而已 05/31 10:32
cblade: 綠營這次風向真的太誇張 05/31 10:33
somehog: 專業醫師淪落到當側翼的也沒少過好嗎? 05/31 10:36
GV13: 要被打成中共同路人了 05/31 10:36
somehog: 人腦一旦染色,專業知識就消失了 05/31 10:37
cochu: 怎麼這麼多教授變4趴載 風向變了嗎 05/31 10:37
trillian: 平常國內攻擊下政敵,攻擊下老K,知識分子可能還睜眼閉 05/31 10:38
trillian: 眼,現在搞到自己都陷入了風險,還不跳出來,誰跳出來 05/31 10:39
hsnu7980: 劉宏恩被說是4%估計會氣到吐血 05/31 10:39
trillian: 現在只要質疑國產疫苗就是4%仔了,要證明自己不是4%仔 05/31 10:40
trillian: 請自願填單同意要第一波試打國產疫苗 05/31 10:41
trillian: 另外同意拋棄任何損害賠償責任的請求權阿 05/31 10:41
trillian: 這樣才是忠肝義膽的民進黨中監分子 05/31 10:42
sincere77: 歐美都做出三期有效力試驗才上市,台灣政府拿人民生命 05/31 10:46
sincere77: 當實驗場 05/31 10:46
skyexers: 理性綠粉都被打成4%了吧 05/31 10:47
skyexers: 剩下的是一群毫無人性的 05/31 10:48
hsnu7980: 我他媽的住在台灣不是中國,逼我打國產幹你老師用 05/31 10:49
cuteVictor: 推 05/31 10:54
GossipCandy: 300萬? 05/31 11:02
lickllll: 笑死跟綠共討論 理性? 05/31 11:03
palindromes: 好了啦 05/31 11:09
palindromes: 從5/23疫苗 某群就不斷造謠 05/31 11:09
chungrew: 推 05/31 11:10
palindromes: 明明文獻資料網頁都有 結果還是繼續 05/31 11:11
palindromes: 人家不是不懂 而是有意這樣做 05/31 11:12
valentian: 不然你要投國民黨 05/31 11:16
vicious666: 專業醫師 05/31 11:22
vicious666: https://i.imgur.com/Fx7wL1n.jpg 05/31 11:22
sean3378: 差點以為是王宏恩要開噓了 05/31 11:27
necrophagist: Dpp網軍側翼真的是提油救火 造一堆謠來給國產護航 05/31 11:28
necrophagist: 反而讓大家更懷疑 05/31 11:28
virginleo: 推 05/31 11:33
ginhwa: 美國死多少人還是要求第三期要提出報告~反觀台灣~幹 05/31 11:35
diamond0326: 推真實資訊 無恥側翼別再胡扯惹 05/31 11:48
yougenmi: 毋需第三期完全做完 05/31 12:55
yougenmi: 不就是 05/31 12:55
yougenmi: 需第二期完全做完 05/31 12:55
yougenmi: 也就是 05/31 12:55
yougenmi: 毋需進行到第三期 05/31 12:55
yougenmi: 很難懂嗎? 05/31 12:55
yougenmi: 當然我個人還是覺得 05/31 12:56
yougenmi: 第三期完全做完 05/31 12:56
yougenmi: 畢竟好 05/31 12:56
dukechiang: 應該說三期進行到某個階段緊急授權 但BNT這些疫苗的三 05/31 13:02
dukechiang: 期都還沒結束 05/31 13:02
dukechiang: 目前就只有中國跟俄羅斯的疫苗二期解盲後緊急授權 05/31 13:03
dukechiang: 台灣現在也是往二期結算先授權 05/31 13:03
luxx0171: 推爆! 05/31 13:12
joanrey: 第三期中最重要的部分必須做完, 很難懂嗎! 05/31 13:55
mission985: 推 05/31 15:08
imccl: 等等我高端跑了再說 05/31 16:32
Wall62: 推 05/31 19:09


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