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1.媒體來源:
聯合

2.記者署名:
李樹人

3.完整新聞標題:
疫苗進口 蕭美玲:藥事法明訂緊急公衛需求可專案申請


4.完整新聞內文:

新冠疫情去年起全球肆虐,歐美等國以實際經驗告訴全世界,疫苗是這場疫情的最終解方
,但國內疫苗採購極不順利,民間欲出手協助,指揮中心要求必須由「政府與原廠簽約採
購」。

對此,前衛生署副署長藥政處長蕭美玲表示不解,藥事法早已明文規定,若有緊急公衛
需求,特定藥物可以專案准許進口,自然也包括緊急救命的疫苗。

為保障民眾用藥安全,藥事法規定藥品應經由中央衛生主管機關查驗登記,核准發給藥品
許可證後,才得以製造或輸入。

但藥事法第 48-2 條提出例外的狀況:「為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,且國
內尚無適當藥物或合適替代療法」及「因應緊急公共衛生情事需要」時,可專案核準申請
。

蕭美玲說,根據上述法令,民間若能進口原廠藥品或疫苗,主管機構只要確認來源及藥品
安全性,不一定非得由政府直接簽約。

事實上,類似的事情己有先例,部分罕病藥物使用的人太少,沒有藥廠願意申請藥證或進
口,為顧及患者用藥權益,醫院可以提出專案申請,直接進口藥物。

疫苗是控制疫情最重要方法,指揮中心從去年就開始在國外採購疫苗,但採購過程極不順
利,目前疫苗到貨數量有限。

如今疫情延燒,指揮中心處理醫療病房調度及加速篩檢已負荷沈重,蕭美玲建議,如今民
間團體希望有機會盡力,且有管道可以購得原廠疫苗,指揮中心未必需要堅持一定由政府
和原廠簽約,應該善用民間力量,共同防疫。


5.完整新聞連結 (或短網址):
https://udn.com/news/story/122190/5496478


6.備註:

蕭美玲(前衛生署副署長、藥政處長)&
張鴻仁(首任藥政處長、疾管局長):
藥事法第四十八之二條中,應緊急公共衛生之需,中央衛生主管機關得專案核准特定藥物
之製造或輸入


陳培哲(中研院院士):
建議立委推動「新冠肺炎疫苗緊急輸入辦法」,只要是符合COVAX(新冠肺炎疫苗實
施計畫)核准使用的疫苗,在最低的規範下就可引進使用

--

    

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.243.110.136 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622439785.A.FBC.html
hoe1101: 去跟你們家行政院長還有總統說,幹你娘 114.32.148.178 05/31 13:43
hoe1101: 喔抱歉我看成蕭美琴 114.32.148.178 05/31 13:44
A80211ab: 還以為是黨工蕭美玲 125.230.169.97 05/31 13:44
snakeleeifu: 就是要卡咩 明明捐就不用那麼多關卡150.117.152.165 05/31 13:44
SRadiant: 現在就是給你申請專案進口啊 223.137.152.90 05/31 13:44
Hakusyaku: 看成蕭美琴+1 111.243.55.96 05/31 13:44
A80211ab: 補推 歹勢 125.230.169.97 05/31 13:44
gankgf: 不需要阿 我們有國產疫苗 111.246.42.197 05/31 13:44
tony4417: 一樓你.... 111.83.13.167 05/31 13:44
Tiphareth: 看成蕭美琴+1123.240.211.188 05/31 13:44
gy206578: 好啊 你來申請啊 審核可以慢慢來 1.200.96.113 05/31 13:44
win1130: 翻譯:有黨證的可申請 61.65.107.193 05/31 13:45
SRadiant: 法規上本來就沒說一定要政府簽約 223.137.152.90 05/31 13:45
snakeleeifu: 硬要政府出去簽約 世界那麼多假疫苗?150.117.152.165 05/31 13:45
mike110100: 蕭美琴 還敬你是條漢子 36.235.144.28 05/31 13:45
ll6a: 前例也有,法源也有0.0.. 39.11.102.94 05/31 13:45
paraipa: 時空背景不一樣啦 42.75.134.197 05/31 13:46
keith0939: 一樓在爆氣!但是搥錯人了…. 123.193.201.24 05/31 13:46
devidevi: 中共同路人再+1 203.77.48.47 05/31 13:46
ciccio: 一樓。。。XDDDDD 199.253.247.19 05/31 13:47
rswa: 法規本來就沒規定政府去簽= =硬卡的 114.36.82.152 05/31 13:47
Anvec: 傳染病防治法ī쐵1條 101.12.53.192 05/31 13:48
Anvec: 都有法源讓政府加速 101.12.53.192 05/31 13:48
devidevi: 救人優先,法規是可以改的... 203.77.48.47 05/31 13:49
devidevi: 現在有人就是利益>救人... 203.77.48.47 05/31 13:50
motan: 賤民死一點不算緊急情事,懂? 59.102.209.186 05/31 13:51
rswa: 現在是法規本來就沒卡 中央自己生規定卡啊 114.36.82.152 05/31 13:51
rswa: 48-2是無敵條款權利很大的 114.36.82.152 05/31 13:52
soarling: 全台灣就中央政府不急 真他喵怪了 114.137.65.65 05/31 13:53
eric6789: 防疫苗指揮中心 59.125.208.65 05/31 13:53
zbar411387: 我以為蕭美琴良心發現原來是眼殘 106.104.80.107 05/31 13:53
sheepK: 現在黨就是定調成非緊急,別人家的小孩死223.136.154.236 05/31 13:53
sheepK: 不完。223.136.154.236 05/31 13:53
sheepK: 他們也不會去前線 沒差223.136.154.236 05/31 13:54
motan: 沒關係啦,改天開會修藥事法不就有法源惹, 59.102.209.186 05/31 13:55
motan: 政府不會錯der 59.102.209.186 05/31 13:55
takeda3234: 一樓笑死 27.52.66.210 05/31 13:55
takeda3234: 我也差點看錯 27.52.66.210 05/31 13:56
KKB: 朕不給的 你不能用 國家緊急命令壞掉 36.230.57.214 05/31 13:56
hoe1101: 推回來抱歉眼殘 114.32.148.178 05/31 13:56
leaeason0618: 推推 101.9.50.58 05/31 13:57
DDR678: 很生氣 可是一樓太好笑了 1.162.217.243 05/31 13:58
kumori: 趕快跟美國人要疫苗好嗎 當甚麼駐美代表125.230.185.179 05/31 13:58
u9005205: 為什麼要現貨在市面流竄?譚德塞不就說 111.71.92.143 05/31 13:58
u9005205: 了… 111.71.92.143 05/31 13:58
ju06080719: 一樓看到黑影就開槍 笑死 114.136.90.221 05/31 13:59
kumori: 嘻嘻125.230.185.179 05/31 13:59
source0209: 一樓很故意223.141.212.205 05/31 13:59
lcl0128: 蕭美琴不要反串,趕緊跟美國老爸要疫苗 220.135.37.134 05/31 14:00
best0811: 1F XDDD 122.118.4.100 05/31 14:01
hcastray: 一樓好笑 111.71.101.173 05/31 14:02
pool3690: 就硬要卡阿 36.226.13.66 05/31 14:02
linspired: 美琴美玲傻傻分不清楚 36.231.118.24 05/31 14:03
leinru: 幹你娘民進黨 42.74.110.216 05/31 14:03
joky2001: 政府這樣幹算不算違憲阿? 39.10.5.118 05/31 14:03
jackyoyo: 黨說了算 42.72.227.210 05/31 14:06
smartwife: 綠蟑螂臉都腫臉 1.160.28.197 05/31 14:09
susanna026: 愛奧223.137.210.251 05/31 14:17
susanna026: 打錯223.137.210.251 05/31 14:17
alex7854mtv: 去跟你老闆講阿! 180.177.30.53 05/31 14:19
alex7854mtv: 咦 不是蕭美琴 180.177.30.53 05/31 14:19
a0952864901: 一樓森七七 我也差點看錯XD 118.163.47.25 05/31 14:19
shinkiro: 綠共確診 49.216.169.208 05/31 14:19
ecllyhpqno19: 阿中們認為現在還不緊急!懂嗎 101.9.13.154 05/31 14:21
joeduck: 那就說明並不緊急 223.136.133.88 05/31 14:24
jerrylin: DPP : 趕快修法只能中央採購 114.46.158.179 05/31 14:27
kobebox: 問題是狗鍾認為沒需求呀223.136.162.120 05/31 14:34
lovemeandyou: 一樓不要太不滿 110.28.130.201 05/31 15:16
Motor: 推一樓XDDDD111.235.215.102 05/31 15:20
richmen1020: 推推 1.171.80.146 05/31 15:22
sharkimage: https://i.imgur.com/B5zzeuN.jpg111.243.110.136 05/31 15:26
iversones: 一樓 你不要這樣 你還有家人 1.200.106.137 05/31 15:57
iversones: 不過一樓罵得好 1.200.106.137 05/31 15:57


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