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1.媒體來源:蘋果日報
2.記者署名:(黃仲丘/台北報導)
3.完整新聞標題:

國產藥頻出包|繼杏輝20款藥後 又有世達、大豐合計7款藥效不足下架

4.完整新聞內文:

知名藥廠杏輝日前被衛福部食藥署發現有20款藥品因藥品主成分不足,而根據食藥署9月
30日公布的最新藥品回收資訊,國內藥廠「世達」、「大豐」,也分別有6款、1款藥品,
因持續性安定性試驗不合格,包括世達的「三化錠」、「咳必定錠」、「三化散」等6款
藥品,另大豐的「抒敏膜衣錠180毫克」也須在11月初全數下架,食藥署表示目前已要求
世達的錠劑型、顆粒劑型的產線已全數停止,須經食藥署複驗後才能再生產藥物。


根據食藥署9月30日公布的最新藥品回收資訊,國內藥廠世達有6款藥品,包括「三化散
 Tri-Zyme Powder “S.D.”」、「三化錠 Tri-Zyme Tablets “S.D.”」、「咳必定錠
 COUGH-PIDINE TABLETS “S.D.”」、「舒脈寧錠 5毫克 Amlopine Tablets 5 mg 〝
S.D.〞」、「達肝膠囊 TALCAN CAPSULES “S.D.”」、「適腸錠 LI SHIH TABLETS “
S.D.”」,因持續性安定性試驗不合格,意味著藥品主成分不足,全批號依《藥事法》得
全數下架。

除了世達,另一家藥廠大豐,也有1款「抒敏膜衣錠180毫克」也因安定性試驗不合格,當
中1批號9253201得全數下架。

食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺說,食藥屬曾於6月底7月初赴「世達」查廠,當時
發現有藥物製程有藥物重製的問題,當時稽查人員也發現安定性相關的檢驗數據呈現和計
算有疑慮,因此請廠商進一步了解。

在9月2日,食藥署已公布5款世達因持續性安定性試驗不合格的藥品,並請業者釐清其他
藥品是否有類似情形。

對於9月30日公布的世達另6款不合格藥品,陳映樺表示,這些藥品包括2款處方藥、4款指
示用藥,都是經業者評估後,認為無法完整釐清品質不佳的時間點,因此全批號回收。

至於大豐的「抒敏膜衣錠180毫克」,陳映樺表示,這款藥物則是因為被發現「濃離度」
不足,也就是藥效釋放太慢的問題,當中有問題的1批號也得下架回收。

陳映樺表示,針對日前查廠發現有製程違反藥品優良製造作業規範(Good
Manufacturing Practice),已依《藥事法》開罰3萬至200萬,另也要求世達6款藥品須
於11月4日前完成回收、大豐1款藥品須於11月初完成回收,屆期未完成回收者,則可處20
萬至500萬元罰鍰。

食藥署表示,目前已要求世達的錠劑型、顆粒劑型產線全數停止,須經食藥署複驗後才能
再生產藥物。

5.完整新聞連結 (或短網址):

https://tw.appledaily.com/life/20201001/ORQM5A4LGFCABAM7GTW35W2NIY/

6.備註:

健保藥價…

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 180.177.9.151 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1601540658.A.BC2.html
ppptttqaz: 全台騙騙騙 10/01 16:24
s142857: 有在認真抓就推 10/01 16:24
anoreader: 台灣生技~~~跟對岸半導體有得拚~~~水分滿滿 10/01 16:25
cattgirl: 不要逆時鐘 10/01 16:25
lpbrother: 為啥抓的到,有人檢舉嗎? 10/01 16:26
badbadook: 賣多久惹 10/01 16:26
lpbrother: 反正鄉民只要有療效又不在乎過程怎麼做出來的 10/01 16:26
k2541398: 狗屎健保搞到只剩爛藥 10/01 16:26
lpbrother: 所以這些藥到底有沒有療效,還是變成安慰劑? 10/01 16:27
HamalAri: 酷, 藥也可以偷料 10/01 16:28
larailing: 難怪老是覺得吃日本買的藥比較有效果 原來喔 10/01 16:28
billybbb: 推食藥署有在做事 10/01 16:29
a09410045: 難怪大家出國愛買藥 10/01 16:29
takeda3234: 再繼續用中國原料就這樣= = 10/01 16:29
rainsilver: 臨床用起來就是有差 偏偏護航一堆 10/01 16:30
rainsilver: 說什麼主成份一樣 效果一樣 10/01 16:30
gogorice: 偷料cost down 10/01 16:33
tontonplus: 中國藥用原料、疫苗就是讚 10/01 16:37
hclstarkid: 生技原料沒人敢查呢 10/01 16:38
YamagiN: 學名藥...顆顆 有的有藥效 副作用太強 有的沒副作用 沒效 10/01 16:41
franzos: 偷工減料 10/01 16:42
cerpherus: 健保本身就會造成這種局面 不奇怪 10/01 16:44
darkgoblin: 說好的都是學名藥藥效沒差的呢?怎麼沒出來護航? 10/01 16:45
mightymouse: 之前不是有藥師堅持學名藥很OK嗎? 10/01 16:46
py602270421: 灰指甲有些藥成分根本不足 還是要原廠 10/01 16:48
zero549893: 效力不足又怎樣 原廠都退出了 給香蕉只請得起猴子啦 10/01 16:48
py602270421: 川普好像會改制姨島素價格 希望之後原廠藥回歸 10/01 16:49
py602270421: 中藥其實就不要補助了 詐騙太多 10/01 16:50
dmc80: 台灣之光 10/01 16:56
stinking: 看吧在砍藥價啊大家生病就吃爛藥吧 10/01 16:58
shinkiro: 綠共趕快來護航喔,醫材上限共產 10/01 16:59
linceass: 吃爛藥 可憐的韭菜 10/01 17:00
afgfg: 那些白痴再說原廠和台廠沒差多少啊? 10/01 17:01
sweetmiki: 然後原廠藥都不玩了 呵呵 10/01 17:02
inshadow: 還是原廠藥好 台灣學名藥吃屎 10/01 17:03
George728: 藥比糖果便宜是要什麼療效?吃心安的 10/01 17:06
derekevin: 台廠普拿疼健保價一顆0.6塊 你覺得製程能多好會多有效 10/01 17:08
eterbless: 學名藥不意外 把外國藥廠趕走早就知道會炸掉的 10/01 17:10
Playorange: 小糖果的價錢要求拿麼多~ 10/01 17:11
changefly: 就算如此原廠藥也不會回來了 10/01 17:12
lulocke: 再砍藥價嘛,讓你吃沒效的 10/01 17:13
derekevin: 智障健保每年都砍醫材跟藥費 現在連自費都設上限 擺明 10/01 17:14
derekevin: 要趕走原廠 政府造業以後全民共擔吧 10/01 17:15
alexstag: 之前不是板上有藥師出來說學名藥效果一樣~都是醫師黑 10/01 17:18
alexstag: 心洗藥價差嗎? 10/01 17:19
mnb11338: 媽的再訂上限阿,智障政府幹 10/01 17:27
FAITH0213: 台廠不意外 10/01 17:40
hotlatte: 說個笑話:國產跟品牌藥廠品質一致 10/01 17:41
GaussQQ: 綠共爽嗎? 10/01 17:50
bbc0217: 台灣人真可悲 10/01 18:08
veryGY: 全變安慰劑了嗎 10/01 18:17
aa874125: 健保給付比糖果還便宜 是能有什麼要求 10/01 18:20
gilingking: 在護航啊 沒關係大家就不要用原廠藥 10/01 18:21
tyifgee: 健保要爆 只能用爛藥 鬼島 10/01 18:25
collet: 原廠藥還是不能退出,否則學名藥沒競爭,易出事 10/01 18:54
skuderic: 台灣人爽吃啊 反正便宜 剛好健保也沒錢 大家都開心 嘻嘻 10/01 19:18
flaneurbk: 再砍藥價啊,以後只有垃圾藥可以吃 10/01 20:25
gotornado: 藥效不足? 挖操你媽的當大家白癡嗎? 幹 10/01 21:05


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